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病毒疫苗的歷史非常悠久,最早的人用病毒疫苗可追溯至1880-1882年間研制的神經組織狂犬病疫苗(NTV)。
隨著工程技術和基因技術的快速發展,除少數落后地區外,現今使用的病毒疫苗均為純化疫苗,采用工程細胞株(地鼠腎、Vero、人二倍體細胞)或禽胚(雞胚、鴨胚)擴增,在經過高效純化提取,不含有過多的無效成分,副反應很低。同時發展出了裂解亞單位疫苗和佐劑疫苗。
目前病毒疫苗主要大類品種有流感疫苗、狂犬病疫苗、手足口疫苗、甲肝疫苗、乙型腦炎疫苗、出血熱疫苗、麻疹疫苗、風疹疫苗、腮腺炎疫苗、水痘/帶狀皰疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗、新冠滅活疫苗等。為保障人類健康發揮了重要作用。
病毒疫苗的抗原成分是減毒或滅活后完整病毒顆粒。病毒顆粒的分子量遠高于絕大部分分子,因此提取相對簡單。通常使用澄清過濾、超濾濃縮、滅活、分子篩即可獲得良好純度(胞內毒需要破碎細胞,eg:甲肝)。
病毒疫苗的主要雜質是培養過程中引入血清組分,以及HCP、hcDNA.如有必要還可以增加離子交換、疏水、酶解來進一步提高純度。