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案例分類

血液制品/重組血液蛋白

2024年06月03日

血液制品種類十分豐富，常見的產(chǎn)品包括人血白蛋白、血紅蛋白、促血紅素等。

白蛋白是非常重要的一種血液蛋白，血漿中含量可達(dá)到35-55g/L，占血漿總蛋白量的60%。HSA由肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞合成，為含585個(gè)氨基酸殘基的單鏈多肽，分子量為66.4KD，分子中含17對二硫鍵和1個(gè)自由巰基，無糖基化。HSA在細(xì)胞培養(yǎng)、藥物制備、充當(dāng)藥物載體、臨床治療領(lǐng)域有著不可替代的作用。

HSA的來源包括血漿提取和重組表達(dá)。以血漿為原料提取，需要低溫離心/冷乙醇沉淀處血漿，提高初始純度，再經(jīng)過超濾、離子交換、肝素親和、分子篩、巴氏加溫滅活等步驟，得到高純度的人血白蛋白。

促紅細(xì)胞生成素（EPOs）是一種由腎臟分泌的激素，主要作用是刺激骨髓中的紅細(xì)胞前體細(xì)胞增殖、分化和成熟，從而增加紅細(xì)胞的產(chǎn)生。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，EPO被用于治療多種與紅細(xì)胞生成相關(guān)的疾病，如慢性腎性貧血、癌癥化療導(dǎo)致的貧血等。EPO的生產(chǎn)可以通過基因工程技術(shù)實(shí)現(xiàn)。即使用CHO細(xì)胞為基質(zhì)，所得細(xì)胞上清經(jīng)過澄清超濾、Blue Beads 6FF親和層析、Q Beads 6FF或DEAE Beads 6FF層析、再經(jīng)過分子篩層析即可得到高純度的EPO。

若想進(jìn)一步提高終產(chǎn)品質(zhì)量，也可以采用RP反相層析替代分子篩層析，可以做到對糖基化修飾程度的精密分離，獲取更高的比活度，但純化成本也大幅攀升。